研究伦理
人类研究管理局办公室(OHRA)的研究伦理委员会是通过与肯尼迪克里格研究所的伦理项目合作而成立的。狗万体育官方app下载这个特别委员会由伦理计划成员组成，他们对伦理问题有广泛的知识，有广泛的教育、培训，在帮助病人、家属和工作人员应对艰难决定方面有丰富的经验。万博登录wanbotiyu.com
风险超过最低限度的研究更有可能对研究参与者的安全和权利产生负面影响，其中大多数参与者代表着脆弱或脆弱的患者群体。例如，在这些人群中涉及基因治疗或首次人体试验的研究可能需要额外的伦理考虑。此外，在招募、知情同意、儿童同意或异议以及研究程序(拟议或批准的研究)的选择和管理方面，可能会出现研究中的潜在伦理困境。
在研究过程的任何时候，提出特别复杂伦理问题的研究方案都可以提交给研究伦理委员会进行伦理咨询。当出现此类伦理问题时，OHRA主任/首席科学官或指定的OHRA工作人员将要求研究伦理委员会进行咨询，该委员会将临时召开会议。
伦理规划主席将与伦理规划的全部成员接触，确定至少三名伦理规划成员，包括一名社区成员，他们将与OHRA成员一起进行咨询。除了伦理计划和OHRA成员外，可能还会要求首席研究员或非常合格的指定人员参与。指定的顾问将对该问题进行道德分析，并向OHRA提供道德上允许的选择或建议。
科研诚信
研究诚信委员会负责评估有关研究诚信和负责任的研究行为的关注和解释政策。这个委员会还确保该研究所的政策和程序符合联邦资助机构的监管要求。
首席医务干事担任研究诚信干事，如果研究所受到研究不当行为的指控，则主要负责执行该政策。Kennedy Krieger的总统担任决策官员，并与研究诚信官员或其他适当官员协商，以确定是否发生了研究不当行为。
适用的法规包括:关于研究不当行为的公共卫生服务政策(42 CFR零件50和93)
高风险的研究
高风险研究委员会审查对健康和/或福祉构成大于最小风险的人类受试者研究。可能需要高风险审查的研究包括:(1)风险超过最小的临床试验(例如，首次被列为PI的风险超过最小;肯尼迪·克里格(Kennedy Krieger)调查人员发起的协议，其风险超过最低限度);(2)挑战方案(该方案中试图诱导研究参与者出现新症状的程序);(3)生物制药公司(例如，新生物制药;生物制药(Biopharma)单一药物产品;最近的监管问题;(4)特殊研究人群;(5)弱势群体。委员会在特设基础上开会。
业余爱好
外部利益委员会审查外部利益的披露，并就与研究相关的实际或感知的利益冲突的解决作出决定，以符合适用的联邦法规、机构政策和程序，以及约翰霍普金斯大学医学院的政策。该委员会的目标是在研究的设计、实施和报告中保持客观性;促进透明度;最好地服务于参与研究的参与者的权利和福利。
适用的法规包括美国卫生与公众服务部公共卫生服务条例:关于在寻求公共卫生服务资助的研究中促进客观性的申请人责任(42 C.F.R. Part 50, Subpart F)，通常被称为金融利益冲突(FCOI)法规。
数据使用与安全
作为对人体受试者研究的预审查过程的一部分，OHRA可要求数据使用和安全委员会(DUSC)就用于人体受试者研究的受保护健康信息(PHI)的获取、使用和披露相关问题提出建议。为了进行人类研究而寻求的任何数据输出都必须通过OHRA进行审查，在提交研究所企业情报团队的数据输出请求之前，必须授予适当的IRB编号。
可能需要DUSC审查的研究包括(但不限于)提议与第三方共享500或更多记录或将数据转移到研究所以外的协议;利用来自企业临床系统的实时数据;通过应用程序收集受保护健康信息(PHI);或者创建一个研究注册表。
柯比中心协议回顾
柯比中心议定书审查委员会(中华人民共和国)审查所有利用《议定书》资源的提案肯尼迪克里格研究所的F.M.柯比脑功能成像研究中心狗万体育官方app下载．中华人民共和国的成员在功能成像的所有领域都有经验和专业知识，包括范式设计、MR成像、光谱学和脑电图方法学。